ABSTRACT
Objetivos: Evaluar y comparar la eficacia y la sobrevida a largo plazo de las Drogas Modificadoras de la Enfermedad-biológicas (DME-b) en Espondiloartritis Axial (EsPax) mediante el índice LUNDEX y determinar las variables asociadas a la discontinuación de las mismas. Material y métodos: Estudio multicéntrico de corte transversal. Se incluyeron pacientes con EsPax en tratamiento con DME-b. Se registraron variables sociodemográficas, terapéuticas y clínicas. Se consignaron fechas de inicio del tratamiento con DME-b, tratamiento concomitante, suspensión o cambio de tratamiento, y causas de suspensión. La eficacia terapéutica se definió según BASDAI a los 6, 12 meses y luego anualmente a partir del inicio de la DME-b. Se calculó el índice LUNDEX en estos períodos. Análisis estadístico: Estadística descriptiva. Test de Student y test Chi² o test exacto de Fisher. Curvas de Kaplan-Meier y Log-Rank. Análisis de regresión proporcional de Cox. Resultados: Se estudiaron 101 pacientes con EsPax, 80,2% varones, con una edad mediana de 42 años (RIC 35-54,5) y un tiempo mediano de evolución de la enfermedad de 19,3 años (RIC 9,4-28,8). El 26,7% de los pacientes no tenían seguro de salud. Los agentes anti-TNFα utilizados como 1º DME-b en orden de frecuencia fueron: Etanercept (ETN) 44,6%, Adalimumab (ADA) 41,6%, Infliximab 7,9% y Certolizumab 5,9%. En el 32,7% de los casos, la DME-b se administró en combinación con una droga modificadora de enfermedad convencional. La sobrevida media fue de 66,2 meses (IC 95%: 51,8-80,5). Debido a que ETN y ADA se utilizaron en el 85% de los pacientes estudiados, se realizaron comparaciones solamente entre estos agentes. El tiempo medio de supervivencia acumulada fue significaticamente menor para ETN versus ADA (X 53,18±8,8 vs X 74,8±8,9, Log-Rank p=0,02), siendo la causa principal de suspensión, la falta de provisión de la medicación. El tiempo promedio de supervivencia para aquellos que no tenían seguro de salud fue significativamente menor X 31,9 meses (IC 95%: 19-45) con respecto a aquellos pacientes con dicho seguro X 72,3 meses (IC 95%: 55,3-89,3), p=0,03. Luego de ajustar por factores confundidores, la falta de un seguro de salud fue la única variable asociada en forma independiente con menor supervivencia del DME-b (HR 2,54, IC 95%: 1,18-5,75). El LUNDEX global fue del 52,7% a los 6 meses y del 46,9% a los 12 meses. Conclusiones: La sobrevida promedio del 1º DME-b fue de 5,5 años. La falta de cobertura de salud fue la única variable que influyó negativamente en la sobrevida del tratamiento con el 1º DME-b en pacientes con EsPax.
Objectives: To evaluate and compare the efficacy and long-term survival of biological disease-modifying drugs (b-DMARDs) in Axial Spondyloarthritis (axSpA) using the LUNDEX index and to determine the variables associated with the discontinuation of these drugs. Material and methods: Cross-sectional multicenter study. Patients with axSpA in treatment with b-DMARDs were included. Sociodemographic, therapeutic and clinical variables were recorded. The dates of initiation of treatment with b-DMARDs, concomitant treatment, suspension or change of treatment, and causes of suspension were recorded. Therapeutic efficacy was defined according to BASDAI at 6, 12 months and then annually from the initiation of b-DMARDs. The LUNDEX index was calculated in these periods. Statistical analysis: Descriptive statistics. Student's test and Chi² test or Fisher's exact test. Curves of Kaplan-Meier and Log-Rank. Proportional regression analysis of Cox. Results: 101 patients with axSpA were studied, 80.2% men, with a median age of 42 years (IQR 35-54.5) and a median disease duration of 19.3 years (IQR 9.4-28.8). 26.7% of patients didn´t have health insurance. The frequency of the anti-TNFα agent used as 1st b-DMARD was: Etanercept (ETA) 44.6%, Adalimumab (ADA) 41.6%, Infliximab 7.9%, and Certolizumab 5.9%. In 32.7% of the cases, the b-DMARD was administered in combination with a c-DMARD (conventional disease-modifying drug). The mean survival was 66.2 months (95% CI: 51.8-80.5). As ETA and ADA were used in 85% of the patients, comparisons were made only between these two agents. The mean survival time was significantly lower for ETA vs ADA (X 53.18 ±8.8 vs X 74.8±8.9, Log-Rank p=0.02), being the main cause of suspension, the lack of drug provision. The average survival time for those who didn´t have health insurance was significantly lower X 31.9 months (95% CI: 19-45) in comparison to those patients who had health insurance X 72.3 months (95% CI: 55.3-89.3), p=0.03. After adjusting for confounding factors, the lack of health insurance was the only variable independently associated with a lower survival of the b-DMARD (HR 2.54, 95% CI: 1.18 to 5.75). The global LUNDEX was 52.7% at 6 months and 46.9% at 12 months. Conclusions: The average survival of the 1st b-DMARD was 5.5 years. The lack of health insurance was the only variable that negatively influenced the survival of the treatment with the 1st b-DMARD in patients with axSpA.
Subject(s)
Biological Factors , SpondylarthritisABSTRACT
Introducción: La Uveítis Anterior Aguda (UAA) es la manifestación extraarticular más frecuente en la Espondiloartritis axial (EsPax), con una prevalencia global de 32,7%. El objetivo de este estudio fue determinar la prevalencia de UAA en una cohorte Argentina de pacientes con EsPax, describir sus características clínicas, frecuencia de episodios, respuesta al tratamiento y pronóstico a largo plazo, así como su asociación con características generales de la enfermedad. Material y métodos: Se realizó un estudio de corte transversal. Se incluyeron pacientes con diagnóstico de EsPax (criterios ASAS 2009) de la cohorte ESPAXIA (Estudio de Espondiloartritis Axial IREP Argentina). Se consignaron datos sociodemográficos, características de la enfermedad y tratamientos recibidos; números de episodios de uveítis, año de aparición, características del mismo, tratamiento realizado y complicaciones. Se registró rigidez matinal, medidas de movilidad axial por Bath Ankylosing Spondylitis Metrological Index (BASMI), número de articulaciones tumefactas, sitios de entesitis por medio de Maastricht AS Enthesitis Score (MASES), eritrosedimentación (ERS), proteína C reactiva (PCR) y presencia de HLA-B27. Se empleó Escala Visual Numérica (EVN) para evaluar el dolor, dolor nocturno, actividad de la enfermedad según el paciente y el médico. Se administraron autocuestionarios: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) y Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL). Se calculó Simplified Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score con ERS y PCR (SASDAS ERS/PCR). Análisis estadístico: Estadística descriptiva. Test T de Student, test de Chi² y análisis de regresión logística múltiple. Se consideró significativo un valor de p<0,05. Resultados: Se incluyeron 231 pacientes con EsPax, 174 de sexo masculino (75,3%) con una mediana de edad de 46 años (RIC 36-57) y mediana de tiempo de evolución de la enfermedad de 20,5 años (RIC 10,5-30,5). Sesenta pacientes (26%) presentaron al menos un episodio de uveítis, siendo la primera manifestación de la enfermedad en 22 (37,9%) de ellos. La UAA fue la forma más frecuente, observándose en 59 pacientes (98,3%). El promedio de episodios de UAA fue 4,78 (DS 5,64). Las recurrencias fueron unilaterales en 48,8% de los casos. El tratamiento recibido fue local en 42 (79,2%) de los pacientes. Doce pacientes (22,2%) presentaron secuelas luego del primer episodio, siendo la disminución de la agudeza visual y cataratas las más frecuentes (16,7% y 5,6%, respectivamente). Las variables asociadas independientemente con UAA fueron mayor tiempo de evolución de la enfermedad (24,91±14,2 años vs 20,7±13,2 años, p=0,038) y positividad de HLA-B27, (69% vs 47,4%, p=0,006). Conclusión: La prevalencia de uveítis en nuestra cohorte fue del 26%. Fue significativamente más frecuente en pacientes HLA-B27 (+) y con mayor tiempo de evolución de la enfermedad.
Background: Acute Anterior Uveitis (AAU) is the most frequent extra-articular manifestation in axial Spondyloarthritis (axSpA), with an overall prevalence of 32.7%. The aim of this study was to determine the prevalence of AAU in an Argentinian cohort of patients with axSpA and to describe their clinical characteristics, frequency of episodes, response to treatment and long-term prognosis, as well as their association with general disease characteristics. Methods: A cross-sectional study was carried out. We included patients with axSpA according to ASAS 2009 criteria from ESPAXIA cohort (Estudio de Espondiloartritis Axial IREP Argentina). Sociodemographic data, characteristics of the disease, and treatments received; numbers of episodes of uveitis, incidence date, and its characteristics, treatment and complications were consigned. Morning stiffness, axial mobility (BASMI), enthesitis (MASES), ESR, CRP and HLA-B27 were registered. Pain, night pain, patient and physician global assessment were evaluated by Numerical Visual Scale (NVA). BASDAI, BASFI and ASQoL self-questionnaires were administered. Statistical analysis: Descriptive statistics. Student's T-test, Chi² test and multiple logistic regression analysis. A p value <0.05 was considered significant. Results: Two hundred and thirty one patients with axSpA were included, 174 male (75.3%) with a median age of 46 years (IQR 36-57) and median disease duration of 20.5 years (IQR 10.5-30.5). Sixty patients (26%) had at least one episode of uveitis, being the first manifestation of the disease in 22 (37.9%) of them. Acute anterior uveitis was the most frequent form, and it was observed in 59 patients (98.3%). The mean number of episodes was 4.78 (SD 5.64). Recurrences were unilateral in 48.8% of cases. They received local therapy in 42 (79.2%) of the patients. Twelve patients (22.2%) presented a complication after the first episode, being the decrease in visual acuity and cataracts, the most frequent ones (16.7% and 5.6%, respectively). The presence of uveitis was significantly associated with longer disease duration (24.9 years vs 20.7 years, p=0.038) and with the positivity for HLA-B27, (69% vs 47.4%, p=0.006) and these variables were maintained in the multivariate analysis, after adjusting for other variables. Conclusion: The prevalence of uveitis in our cohort was 26%. It was significantly more frequent in patients HLA-B27 (+) and with longer disease duration.
Subject(s)
Uveitis , SpondylarthritisABSTRACT
Avaliou-se a imunidade anti-rábica em camundongos e cobaias imunizados com vacina inativada tipo Fuenzalida & Palacios e modificada, amostra SAD (Street Alabama Dufferin). A imunidade foi testada pelo emprego de seis amostras de vírus isoladas de procedência humana, canina, bovina, eqüina, suína, e do morcego hematófago Desmodus rotundus (E. Geoffroy, 1810) em Minas Gerais de 1993 a 1995. A multiplicaçäo e titulaçäo dos vírus de rua e dos fixos CVS-24 (Challenge Vírus Standard) e DR-19 (Desmodus rotundus) foram realizados em camundongos de 21 dias de idade. Utilizaram-se os testes de Habel e Koprowski, recomendados pela OMS, para testar o grau de proteçäo conferido pelas vacinas, diante do desafio com as amostras de vírus rábico de rua e fixo. As vacinas avaliadas conferiram proteçäo de 70 por cento e 100 por cento de acordo com as amostras de vírus empregadas no desafio
Subject(s)
Animals , Immunity , Rabies VaccinesABSTRACT
Sao apresentados os resultados dos exames clinicos, eletrofisiologicos e do estudo do ponto motor, da imunofluorescencia, da histoquimica e da ultramicroscopia da biopsia muscular de um caso de miopatia miotubular. Sao discutidos estes resultados em relacao aos achados de 56 casos desta molestia consignados na literatura ate 1978, sendo cada enfase a etiopatogenia